Кетоконазол крем

Качественное определение суммарного уровня антител классов IgG и IgM к нуклеокапсидному белку (N-белку) бета-коронавируса SARS-CoV-2 в сыворотке крови методом электрохемилюминисцентного иммуноанализа.

  • Об исследовании Обзор
  • Как подготовиться? Подготовка
  • Расшифровка Результат
  • Приём, исследование биоматериала
  • Показания к назначению
  • Описание

Приём и исследование биоматериала

  • Можно сдать в отделении Гемотест
  • Можно сдать анализ дома

Когда нужно сдавать анализ Коронавирус SARS-CoV-2, антитела IgM и IgG суммарно (кач.)?

  • Установка факта ранее перенесённой или текущей новой коронавирусной инфекции.
  • В качестве вспомогательного метода диагностики новой коронавирусной инфекции.

Подробное описание исследования

SARS-CoV-2 – это РНК-содержащий бета-коронавирус семейства Coronaviridae, который был открыт в конце 2019 года в Китае. Он способен вызвать у человека острое респираторное инфекционное заболевание COVID-19 (COronaVIrus Disease 2019).

Как правило, инфекционный процесс начинается после проникновения вируса в эпителиальные клетки, выстилающие слизистые оболочки верхних дыхательные путей. В зараженных клетках начинается активная репликация вируса – многократное увеличение числа копий вирусных частиц, или вирионов. Новые вирионы выходят из пораженных клеток и заражают все большее количество здоровых клеток уже не только верхних, но и нижних дыхательных путей. В том числе возможно поражение альвеолярных клеток II типа, что определяет развитие пневмонии.

Вирионы SARS-CoV-2 способны проникать в клетки, на поверхности которых присутствует мембранный белок ангиотензинпревращающий фермент II типа (АПФ2, ACE2). Для вируса АПФ2 служит рецептором, с которым связываются гликопротеиновые «шипы» (в состав которых входит Spike- или S-белок), расположенные на поверхности вирусных частиц. Рецепторы АПФ2 представлены на оболочках клеток органов дыхательной и центральной нервной системы, пищевода, подвздошной кишки, почек, мочевого пузыря, сердца. Новый коронавирус способен поражать клетки головного мозга, с чем связывают полную потерю обоняния на ранней стадии заболевания у некоторых пациентов. По некоторым данным вирус также способен проникать в клетки, на мембране которых представлен белок CD147.

Во взаимодействии вирусов семейства Coronaviridae, в том числе вируса SARS-CoV-2, с иммунной системой человека есть одна особенность. При большинстве других инфекций у пациента сначала вырабатываются антитела (иммуноглобулины) класса IgM, а позже – класса IgG. При коронавирусной инфекции антитела классов IgM и IgG обнаруживаются в крови почти одновременно (в первые 5–7 дней после появления симптомов). Тест-система для выявления суммарных антител IgG и IgM к N-белку, разработанная компанией Roche, может обнаружить антитела к коронавирусу SARS-CoV-2 уже с 5-го дня от начала заболевания. Однако для исключения риска вирусовыделения и контагиозности, или «заразности», для окружающих при положительном результате теста рекомендуется сдать ПЦР-исследование для выявления РНК вируса (мазок из зева).

Инфекция SARS-CoV-2 может протекать бессимптомно (до 50% случаев), в легкой и в тяжелой формах. В последнем случае возможно развитие острого респираторного синдрома (Severe Acute Respiratory Syndrome, SARS) на фоне двусторонней пневмонии. Инкубационный период длится 2–14 суток (чаще 5–7 суток). После чего у пациента появляются симптомы острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ).

У большинства пациентов иммуноглобулины класса G (IgG) к вирусу SARS-CoV-2 появляются в крови через 10–12 дней после появления первых признаков заболевания. Таким образом, выявление антител класса IgG имеет вспомогательное значение для выявления текущей инфекции. При этом выявление вирусной РНК (Коронавирус, РНК (SARS-CoV-2, ПЦР) мазок, кач.) остаётся основным методом лабораторной диагностики инфекции.

Все инфицированные коронавирусом, даже те, у кого инфекция протекает в стёртой или в бессимптомной форме, являются источником инфекции уже в первые дни после заражения. Так как они выделяют вирусные частицы в окружающую среду с выдыхаемым воздухом, при разговоре, кашле, чихании. Вирусовыделение в среднем продолжается около 20 суток, однако в отдельных случаях может продолжаться дольше месяца.

Важно помнить, что патогенез новой коронавирусной инфекции пока недостаточно изучен. И даже у пациентов, у которых инфекция протекает в лёгкой или стёртой формах возможно внезапное развитие острого респираторного синдрома на фоне пневмонии.

Использованная литература

  1. Временные методические рекомендации. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 7. 03.06.2020
  2. Liu W, Liu L, Kou G, et al. Evaluation of Nucleocapsid and Spike Protein-based ELISAs for detecting antibodies against SARS-CoV-2 [published online ahead of print, 2020 Mar 30]. J Clin Microbiol 2020 pii: JCM.00461-20. doi: 10.1128/JCM.00461-20.
  3. F Zhou, T Yu, R Du, G Fan, Y Liu, Z Liu, et al. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study Lancet (2020 Mar 11), 10.1016/S0140-6736(20)30566-3
  4. Материалы производителя тест-системы.
  • Подготовка к исследованию
  • Противопоказания и ограничения

Подготовка к исследованию

  • Кровь рекомендуется сдавать натощак (между последним приемом пищи и взятием крови должно пройти не менее 8 часов, воду можно пить в обычном режиме), накануне исследования – легкий ужин с ограничением жирной пищи.
  • За 1–2 часа до сдачи крови следует воздержаться от курения, не употреблять сок, чай, кофе (можно пить негазированную воду). Исключить физическое напряжение (бег, быстрый подъем по лестнице), эмоциональное возбуждение.
  • За 24 часа до исследования необходимо исключить алкоголь, интенсивные физические нагрузки, прием лекарственных препаратов (по согласованию с врачом).
  • Не следует сдавать кровь для лабораторного исследования сразу после физиотерапевтических процедур, инструментального обследования, рентгенологического и ультразвукового исследований, массажа и других медицинских процедур.
  • При контроле лабораторных показателей в динамике рекомендуется проводить повторные исследования в одинаковых условиях: в одной лаборатории, сдавать кровь в одинаковое время суток и т. д.

Противопоказания и ограничения

Абсолютных противопоказаний нет.

  • Интерпретация результата
  • Референсные значения

Интерпретация результата

Антитела классов IgM и IgG к вирусу SARS-CoV-2 не обнаружены. Это свидетельствует об отсутствии иммунной реакции организма на вирус SARS-CoV-2, но не исключает наличия инфекции новым коронавирусом (инкубационный период или начальная стадия).

Антитела классов IgM и/или IgG к вирусу SARS-CoV-2 обнаружены. Это свидетельствует о наличии иммунной реакции организма на вирус SARS-CoV-2. Что может быть обусловлено как перенесённой ранее, так и протекающей в настоящий момент новой коронавирусной инфекцией.

Кетоконазол крем

Кетоконазол крем

Цены в аптеках на Кетоконазол

История стоимости Кетоконазол

Инструкция на Кетоконазол

Состав

Суппозитории вагинальные 1 супп.
активное вещество:
кетоконазол 400 мг
вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол — 0,5 мг; полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) — q.s. для получения суппозитория массой 2000 мг

Описание

Суппозитории формы цилиндра с заостренным концом, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакодинамика

Кетоконазол (производное имидазолдиоксолана) — синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., дрожжевых и дрожжеподобных грибов Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis, Cryptococcus spp., диморфных грибов и эумицетов. Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.

Механизм действия заключается в угнетении биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.

Фармакокинетика

Системная абсорбция при интравагинальном применении незначительная.

Кетоконазол: Показания

лечение острого и хронического рецидивирующего вагинального кандидоза;

профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.

Способ применения и дозы

Интравагинально. Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине.

По 1 супп./сут в течение 3–5 дней, в зависимости от течения заболевания.

При хроническом кандидозе применяют по 1 супп. в течение 10 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Кетоконазол: Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

детский возраст до 18 лет.

Кетоконазол: Побочные действия

Гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.

Передозировка

В связи с низкой абсорбцией препарата при интравагинальном применении в рекомендованных (терапевтических) дозах передозировка маловероятна.

При случайном приеме препарата внутрь возможны симптомы отравления. Специфического антидота нет. При необходимости — назначить активированный уголь и провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Из-за низкой абсорбции при интравагинальном применении взаимодействие с другими ЛС маловероятно.

Особые указания

Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера.

В редких случаях возможна гиперемия полового члена у полового партнера.

Применение суппозиториев может снижать надежность механической контрацепции (латекссодержащие презервативы и вагинальные диафрагмы). Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции.

Во время лечения необходимо контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек.

Вагинальные суппозитории под действием температуры тела расплавляются, образуя объемно распространяющуюся пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции по слизистой оболочке.

Необходимо внимательно прочитать инструкцию перед применением препарата и сохранить ее — она может понадобиться вновь. Если у пациента возникли вопросы, необходимо обратиться к врачу.

Если данное ЛС назначено пациенту, его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии у них тех же симптомов, что и у пациента.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом, движущимися механизмами и заниматься потенциально опасными видами деятельности.

Кетоконазол крем

Доступное количество 0

Бесплатная доставка по
Москве от 2000р.

крем д/наружного применения

Инструкция

Состав и форма выпуска Серия 03 кетоконазол крем для наружного применения 75мл

Aqua, Prunus Аmygdalus Dulcis Oil, Glyceryl Stearate (and) Ceteareth-20 (and) Ceteareth-12 (and) Cetearyl Alcohol (and) Cetyl Palmitate, Cetearyl Alcohol, Ketoсonazole, Gliceryl Stearate, Glycerin, Carbomer, EDTA, Citric Acid, Phenoxyethanol, Ethylhexylglycerin, Parfum.

Характеристика

При дрожжевых поражениях ногтей и кожи.

Крем проникает глубоко в кожу или ногтевую пластину, оказывает противовоспалительное действие, обеззараживает, успокаивает зуд и жжение, избавляя от неприятных ощущений.

Благодаря активному действию вещества Ketoconazolе достигается видимое улучшение состояния кожного покрова и ногтевой пластины.

Питательные компоненты, входящие в состав крема, бережно ухаживают за кожей, смягчают и увлажняют ее.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, лактация.

Особые указания

Избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

При попадании тщательно промыть большим количеством теплой воды.

Побочные действия Серия 03 кетоконазол крем для наружного применения 75мл

Возможно появление аллергических реакций, чувства жжения, сухости кожи.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 г шампуня лекарственного содержит:

действующее вещество: кетоконазол — 20,00 мг;

вспомогательные вещества: натрия лауретсульфат (70% раствор) — 200,00 мг; пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла (кокамидопропилбетаин (30% раствор)) — 75,00 мг; диэтаноламид жирных кислот кокосового масла (кокадиэтаноламид) — 15,00 мг; натрия хлорид — 4,00 мг; хлористоводородная кислота концентрированная (кислота соляная) — 2,50 мг; имидомочевина — 2,00 мг; краситель «Красный очаровательный» (Е129) — 0,03 мг; вода очищенная — до 1 г.

Описание

Прозрачная, красно-оранжевая жидкость со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Кетоконазол синтетическое производное имидазол-диоксолана обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов таких как Trichophyton spp. Epidermophyton spp. Microsporum spp. и дрожжей таких как Candida spp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь быстро уменьшает шелушение и зуд которые обычно ассоциируются с перхотью и себорейным дерматитом.

Механизм действия кетоконазола основывается на ингибировании системы цитохром Р450 у грибов который уменьшает синтез эргостерола — главного компонента клеточной мембраны грибов.

Фармакокинетика:

Концентрация кетоконазола не определяется в плазме крови после наружного нанесения шампуня на волосистую часть кожи головы однако определяется после наружного нанесения шампуня на все тело в концентрации 112-333 нг/мл. Маловероятно что такая концентрация может вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия однако возможно усиление аллергических реакций.

Показания:

Лечение и профилактика инфекций вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.) таких как отрубевидный лишай (локальный) себорейный дерматит и перхоть.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к действующему веществу (кетоконазолу) или к какому-либо вспомогательному веществу лекарственного препарата;

— детский возраст до 12 лет.

Беременность и лактация:

Контролируемых исследований с участием беременных и кормящих женщин не проводилось. Нет данных о том что препарат Кетоконазол шампунь может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.

При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Перед применением препарата если Вы беременны или предполагаете что Вы могли бы быть беременной или планируете беременность необходимо проконсультироваться с врачом.

В период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Подростки с 12 лет и взрослые

Нанесите шампунь на пораженные участки кожи и оставьте на 3-5 минут затем смойте водой.

— отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;

— себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.

— отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения перед наступлением лета);

— себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или один раз в две недели.

Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует. Безопасность и эффективность применения препарата Кетоконазол шампунь лекарственный у детей до 12 лет не установлены.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции по применению.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

  • О Нас
    • О нас
    • Обеспечение качества
    • Контроль качества
    • О производстве
    • Склад
    • Экспорт
  • Производствo
    • По форме выпуска
    • По АТС категории
  • Новости
  • Картинки
  • Видео
  • Фармаконадзор
  • Контакт

Продукты

Кетоконазол крем

Кетоконазол, 2 % крем

Форма выпуска Мягкие

ATC категория Противогрибковые средства

ATC подкатегория Препараты группы азолов (для наружного применения)

Торговое название Кетоконазол

Международное название препарата Кетоконазол (Ketoconazole)

Основные физико-химические свойства

Гомогенный крем розового цвета

Каждый грамм содержит:

активное вещество: кетоконазол — 20 мг;

вспомогательные вещества: цетеарет-12, цетеарет-20, цетостеариловый спирт, пропиленгликоль, метилпарабен, пропилпарабен, краситель красный Е-129, изопропилмиристат, вода очищенная.

Противогрибковое средство наружного применения, производное имидазола и триазола. Код АТХ – D01AC08.

Кетоконазол, синтетическое производное имидазола диоксолана, обладает высокой противогрибковой активностью по отношению к дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum и Microsporum spp и против дрожжей, в том числе Malassezia spp. и Candida spp. Особенно сильным действием кетоконазол обладает против Malassezia spp.

Обычно, кетоконазол крем очень быстро воздействует на кожный зуд при дерматофитии и дрожжевых инфекциях, а также при поражениях кожи, вызванными дрожжами Malassezia spp. При этом симптоматическое улучшение наблюдается еще до появления первых признаков выздоровления.

Исследования, проведенные на 250 пациентах, показали, что применение кетоконазола 2% крема два раза в день в течение 7 дней по сравнению с клотримазола 1% кремом в течение 4 недель продемонстрировали эффективность лечения у пациентов с эпидермофитией стоп (стопа атлета) в виде поражений между пальцами на обеих ногах. Главным показателем эффективности являлась отрицательная микроскопия мазков после обработки КОН в первые 4 недели. Лечение кетоконазолом 2% кремом показало одинаковую эффективность с 4 недельным курсом лечения клотримазола 1%. После 8-недельного курса лечения кетоконазол 2% кремом не было случаев рецидива.

Не было обнаружено следов кетоконазола в плазме крови после наружного применения на кожу взрослых пациентов кетоконазол 2% крема. В исследовании у детей грудного возраста с себорейным дерматитом, в котором ежедневно наносили около 40 г. кетоконазол 2% крема на 40% площади поверхности тела, концентрация кетоконазола в плазме определялась у 5 детей и составила от 32 до 133 нг/мл.

  • дерматофитовые инфекции кожи, вызванные Trichophytonspp,Microsporumspp и Epidermophytonspp:
  • дерматомикоз гладкой кожи;
  • паховая эпидермофития;
  • эпидермофития кистей и стоп;
  • кандидоз кожи (включая вульвит);
  • опоясывающий (отрубевидный) лишай;
  • себорейный дерматит, вызванный Malasseziaspp (ранее именуемый Pityrosporumspp);

Кетоконазол 2% крем используется только для наружного применения взрослыми.

Эпидермофития стоп

Рекомендуется наносить кетоконазол 2% крем на пораженные участки 2 раза в день. Обычно, продолжительность лечения при инфекциях легкой степени составляет 1 неделю. Для более тяжелых или обширных инфекциях (например, при распространении на стопы или боковые участки ног) следует продолжать лечение в течение достаточного промежутка времени, по крайней мере, и в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов и признаков заболевания, чтобы предотвратить рецидив.

Другие грибковые инфекции

Кетоконазол 2% крем следует наносить на пораженные участки один или два раза в день, в зависимости от тяжести инфекции.

Лечение должно продолжаться еще несколько дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Обычно, продолжительность лечения составляет: отрубевидный лишай – 2-3 недели, дерматомикоз – 3-4 недели.

Диагноз следует пересмотреть, если не отмечается клинического улучшения после 4-х недель лечения. Следует соблюдать общие меры гигиены для контроля за источниками инфекции и реинфекции.

Себорейный дерматит является хроническим заболеванием и рецидивы весьма возможны.

Есть лишь ограниченные данные о применении кетоконазол 2% крема в педиатрии.

Фармдействие

Кетоконазол замедляет образование триглицеридов, эргостерола и фосфолипидов, которые необходимы для синтеза стенки грибка (теряют способность к формированию колоний и нитей), также нарушает проницаемость стенки клетки грибка. Кетоконазол активен против плесневых грибков и дрожжеподобных грибков рода Candida, дерматофитов, возбудителей системных микозов. Кроме того кетоконазол ингибирует продукцию андрогенов, есть данные об эффективности кетоконазола во время терапии некоторых гормонозависимых форм рака простаты. После приема внутрь хорошо всасывается (в кислой среде желудка особенно хорошо). Биодоступность зависит от дозы. Максимальная концентрация в крови достигается через 2 часа. Кетоконазол связывается с эритроцитами, белками. Кетоконазол проникает в спинномозговую жидкость. Подвергается ароматическому гидроксилированию и окислительной деградации, окислительному О-дезоксилированию. Время полувыведения составляет 2–4 часа. Выделяется в виде неактивных метаболитов и в неизмененном виде, за 96 часов выводится 70% принятой дозы препарата (13% — с мочой, 57% — с фекалиями). При использовании наружно почти не всасывается.

Показания

Поражения волос, кожи и ногтей, которые вызваны дрожжами или/и дерматофитами (онихомикоз, дерматофитоз, кандидозная паронихия, фолликулит, разноцветный лишай, трихофитии); микозы системы пищеварения; микозы глаз; себорейный дерматит, который вызван Pityrosporum ovale; кожный лейшманиоз; системные микозы (паракокцидиомикоз, кандидоз, гистоплазмоз, бластомикоз, кокцидиомикоз); вагинальный кандидоз (хронический рецидивирующий и острый); грибковый сепсис; микозы и их профилактика у больных с иммунодефицитом.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, острые болезни печени, кормление грудью.

Дозирование

Внутрь, с едой, детям с массой больше 30 кг и взрослым — 1 раз за день по 200 мг, при неэффективности — 1раз за день 400 мг; детям с массой тела от 15 до 30 кг — 1 раз за день 100 мг. Для профилактического использования у пациентов с иммунодефицитами: детям — 4–8 мг/кг/сут, взрослым 400 мг/сут. Наружно, мазь или крем наносят 1 раз в сутки на пораженные участки. Местно — шампунь наносят на пораженные участки волос и кожи, через 3–5 минут смывают водой. Интравагинально — по 1 свече в течение 3–5 дней. Терапию продолжают еще не меньше недели после исчезновения всех признаков болезни.
При пропуске очередного приема кетоконазола сделать это как вспомните, следующий прием произвести через установленное время от последнего использования.

Побочные эффекты

Нервная система и органы чувств: головная боль, сонливость, головокружение, парестезии;
система пищеварения: тошнота, снижение аппетита, рвота, боли в животе, диарея, желтуха, увеличение уровня трансаминаз печени в крови, гепатит (высокая смертность, риск возрастает при использовании больше 2 недель);
мочеполовая система: гинекомастия, олигоспермия, импотенция, снижение либидо, нарушение менструального цикла;
аллергические реакции: зуд, крапивница;
прочие: фотофобия, артралгия, алопеция, тромбоцитопения; лихорадка; местные реакции — зуд влагалища, раздражение и гиперемия слизистой оболочки влагалища (свечи); местные раздражения кожи, сыпь, жжение, контактный дерматит (мазь и крем); раздражение, жжение и зуд кожи, сухость или повышенная жирность волос (шампунь).

Взаимодействие

Кетоконазол снижает эффекты амфотерицина B. Кетоконазол несовместим с астемизолом, терфенадином, алкоголем. Холинолитики, антациды, H2-блокаторы значительно уменьшают всасывание кетоконазола, изониазид и рифампицин снижают концентрацию кетоконазола в крови. Кетоконазол ингибирует микросомальное окисление совместно назначаемых препаратов и увеличивает их концентрацию, также кетоконазол усиливает токсичность фенитонина. Кетоконазол уменьшает стимулирующее воздействие кортикотропина на надпочечники. Совместное использование пероральных контрацептивов с малым содержанием гормонов и кетоконазола вызывает прорывные кровотечения.

Особые указания

Ограничения к применению

Снижение функции гипофиза и коры надпочечников, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, совместный прием потенциально гепатотоксичных препаратов, возраст до 2 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Кетоконазол противопоказан при беременности и период грудного вскармливания.

Передозировка

Нет данных. При передозировке необходимо промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

Кетоконазол (шампунь): инструкция по применению

Состав

1 г шампуня содержит: кетоконазол — 20,00 мг; натрия лауретсульфат (70% раствор) — 200,00 мг; пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла (кокамидопропилбетаин (30% раствор)) — 75,00 мг; диэтаноламид жирных кислот кокосового масла (кокадиэтаноламид) — 15,00 мг; натрия хлорид — 4,00 мг; хлористоводородная кислота концентрированная (кислота соляная) — 2,50 мг; имидомочевина — 2,00 мг; краситель «Красный очаровательный» (Е129) — 0,03 мг; вода очищенная — до 1 г.

Фармакологическое действие

Показания

Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу (кетоконазолу) или к какому-либо вспомогательному веществу лекарственного препарата;

Способ применения и дозы

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

  • очень часто ≥1/10;
  • часто от ≥ 1/100 до
  • нечасто от ≥ 1/1000 до
  • редко от ≥ 1/10000 до
  • очень редко

Со стороны органов зрения:

  • нечасто — раздражение глаз, повышенное слезотечение.

Системные нарушения и осложнения в месте нанесения:

  • нечасто — эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гиперчувствительность, кожный зуд, пустулы, кожные реакции;
  • частота неизвестна — ангионевротический отек.

Со стороны иммунной системы:

  • нечасто — гиперчувствительность.

Инфекции и инвазии:

  • нечасто — фолликулит.

Со стороны нервной системы:

  • нечасто — нарушение вкусовой чувствительности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

  • нечасто — алопеция, сухость кожи, нарушение текстуры волос, сыпь, ощущение жжения;
  • редко — угревая сыпь, контактный дерматит, повреждение кожи, шелушение кожи;
  • частота неизвестна — изменение цвета волос, крапивница.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При применении препарата развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или промывать желудок.

Меры предосторожности

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Торговые названия. Кетоконазол, Ливарол, Микозорал, Низорал, Ороназол, Себозол.

Состав и формы выпуска. Синтетический препарат. Основное действующее вещество — кетоконазол. Выпускают: 1) таблетки по 0,2 г — 10 или 30 шт. в упаковке; 2) 2% крем — 15 мг в тубе; 3) шампунь — 25 или 60 мл во флаконе; 4) суппозитории вагинальные по 400 мг — 5 шт. в упаковке.

Лечебные свойства. Обладает противогрибковым действием.

Показания к применению. Микозы (грибковые поражения); инфекции слизистых оболочек ЖКТ; хронический, периодически обостряющийся вагинальный кандидоз при отсутствии эффекта от местного лечения; выраженные поражения кожи и ногтей; профилактика грибковых поражений у ослабленных больных; перхоть, себорейная экзема, отрубевидный лишай (шампунь).

Правила применения. Дозу и кратность приема препарата в таблетках, а также продолжительность курса лечения определяет врач-дерматолог. Продолжительность лечения определяется врачом и составляет в среднем 2–4 недели. Шампунь наносят на пораженные участки головы на 3–5 мин, затем промывают водой. При лечении перхоти и себорейной экземы шампунь используют 2 раза в неделю в течение 3–4 недель, при отрубевидном лишае — ежедневно в течение 5 дней. Для профилактики появления перхоти и себорейной экземы шампунь используют 1 раз в 1–2 недели, при отрубевидном лишае — 1 раз в сутки в течение 3 дней подряд перед наступлением лета.

Побочные явления. При приеме таблеток возможны головная боль, головокружение, бессонница, светобоязнь, тошнота, рвота, понос, нарушения менструального цикла и пр. При применении крема редко возникают раздражение кожи, чувство жжения. При использовании шампуня иногда наблюдаются повышенная сухость или жирность волос, усиление выпадения волос; у людей с сединой или химическими повреждениями волос возможно изменение их цвета.

Противопоказания. Таблетки нельзя принимать людям с выраженными нарушениями функции печени. Применение препарата рекомендуется прекратить в случае обнаружения повышенной чувствительности к нему.

Беременность и лактация. Во время беременности и лактации прием препарата внутрь возможен только по врачебным показаниям. Применение крема или шампуня не противопоказано.

Взаимодействие с алкоголем. Нет данных.

Особые указания. При попадании шампуня в глаза следует тщательно промыть их водой.

Условия хранения. Крем и таблетки следует хранить при температуре от 15 до 30° С, срок годности — 5 лет. Шампунь хранят при температуре не выше 25° С, срок годности — 3 года.

Товар отсутствует в продаже!

Международное непатентованное название : Ketoconazole.

Лекарственная форма : Крем 2%.

Описание: однородный белый или почти белый крем.

1 г крема содержит:

Активное вещество : кетоконазол 20 мг.

Вспомогательные вещества : пропиленгликоль, детостеариловый спирт, октидцодеканол, глицерин, натрия сульфит безводный, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Код препарата по АТХ D01AC08

Противогрибковые препараты для наружного применения. Производные имидазола.

Противогрибковое средство. Оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Trichophyton sp., Epidermophyton floccosum, Microsporum sp.), возбудителей кандидоза (Candida sp.), а также Pityrosporum sp.

Крем кетоконазола быстро воздействует на зуд при дерматофитных и дрожжевых инфекциях, а также при поражениях колеи, вызванных Pityrosporum sp. При этом симптоматическое улучшение наблюдается еще до появления первых признаков выздоровления.

При наружном применении кетоконазол не всасывается.

Показания к применению

Дерматофитовые инфекции кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum: дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп. Кандидоз кожи. Отрубевидный лишай. Себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.

Способ применения и дозы

Кандидоз кожи, дерматомикоз гладкой колеи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, отрубевидный лишай: крем наносят один раз в день на пораженную кожу и непосредственно прилегающую к ней область.

Себорейный дерматит: крем наносят на пораженную область один или два раза в день в зависимости от тяжести поражения.

Следует продолжать лечение в течение достаточного проме жутка времени, по крайней мере, в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболеван ия. Диагноз следует пересмотреть, если не отмечается клинического улучшения после 4-х недель лечения.

Обычная продолжительность лечения следующая:

отрубевидный лишай — 2-3 недели, кандидоз кожи — 2-3 недели, паховая эпидермофития — 2-4 недели, дерматомикоз гладкой кожи — 3-4 недели, эпидермофития стоп — 4-6 недель. Обычная продолжительность лечения в случае себорейного дерматита — 2-4 недели. Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите крем наносится один или два раза в неделю.

Побочные эффекты, возникающие при лечении кетоконазолом, классифицируют в зависимости от частоты возникновения в соответствующие группы: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Со стороны иммунной системы

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто: ощущение жжения.

Нечасто: буллезная сыпь, контактный дерматит, сыпь, шелушение кожи, жирность/сухость кожи.

Частота не известна: крапивница.

Системные нарушения и осложнения в месте введения

Часто: эритема и зуд в месте нанесения.

Нечасто: кровотечение, дискомфорт, сухость, жжение, раздражение, парестезия в месте нанесения.

Гиперчувствительность к кетоконазолу или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Использование крема в чрезмерных количествах может привести к эритеме, отеку и ощущению жжения, которые обычно исчезают после прекращения терапии.

При случайном проглатывании крема детьми никаких специальных мер не требуется.

Крем применяется только наружно. При попадании в глаза их необходимо тщательно промыть водой.

Применение крема не противопоказано во время беременности и в период лактации.

Для того, чтобы предотвратить синдром отмены после прекращения длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется продолжать применение местных кортикостероидов утром и крема кетоконазола вечером, а затем постепенно, в течение 2-3 недель, отменить терапию стероидами.

Применение у лиц до 18 лет

Препарат можно применять у детей с момента рождения.

Беременность и кормление грудью

Не проводилось хорошо контролируемые исследования безопасности крема кетоконазол 2% у беременных и кормящих женщин. Имеющиеся ограниченные данные свидетельствуют об отсутствии неблагоприятных последствий использования крема на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного.

Исследования на животных показали репродуктивную токсичность в дозах, которые не относятся к местному применению кетоконазола .

В настоящее нет никаких известных рисков, связанных с использованием Кетоконазол 2% крема во время беременности или кормления грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Кетоконазол обычно не влияет на способность управлять автомобилем и работать потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не наблюдалось.

При температуре от 15 до 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

15 г крема в алюминиевой тубе. Одна туба вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

Ссылка на основную публикацию